El Ministerio de Sanidad y Consumo, a través de los órganos éticos de la investigación biomédica en Andalucía, regulados por el decreto 8/2020, de 30 de enero, han incrementado su actividad un 10,2% en 2023 respecto al anterior. La actividad de estos órganos consiste en la evaluación y protección metodológica, ética y jurídica de todos los proyectos de investigación en los que participen seres humanos y/o sus muestras o datos biológicos, así como en ofrecer recomendaciones relativas a la Bioética.
En este sentido, este aumento de la actividad se traduce en cifras absolutas del número de dictámenes emitidos, tanto es así que en 2023 se emitieron 2.683 acuerdos frente a los 2.433 del año anterior. Los dictámenes se refieren a ensayos clínicos, productos sanitarios, estudios observacionales de medicamentos, proyectos e investigaciones.
Por tanto, si analizamos las opiniones emitidas por tipo de estudio, observamos que para ensayos clínicos con fármacos hubo 341, de los cuales 294 fueron cambios significativos; Para dispositivos médicos se emitieron 47, de los cuales 8 fueron cambios significativos; y para estudios observacionales con fármacos la cifra llega a 135, de los cuales 32 son modificaciones.
La actividad relacionada con proyectos de investigación fue bastante intensa, ya que se emitieron 2.170 dictámenes favorables en este ámbito.
La Red de Comités de Ética de la Investigación
El Comité Andaluz de Coordinación Ética de la Investigación Biomédica (CCEIBA), que regula los órganos éticos de la asistencia sanitaria y de la investigación biomédica en Andalucía, está regulado por el Decreto 8/2020, de 30 de enero.
El CCEIBA es un organismo colegiado, adscrito al Ministerio de Sanidad y Consumo, integrado por prestigiosos profesionales y expertos en Ciencias de la Salud y otros sectores, como el jurídico.
Por otro lado, la red también está formada por los Comités de Ética de los centros. Algunos de estos comités están acreditados para la evaluación de medicamentos (CEIm).
Los Comités Éticos de la Investigación Biomédica de Andalucía (CEI) son los órganos competentes para la evaluación ética de proyectos de investigación y estudios clínicos sobre seres humanos o su material biológico, garantizando la protección de su dignidad, identidad, seguridad y bienestar, así como como sus derechos y libertades fundamentales, como en el caso de las personas que participan en ensayos clínicos.
La red cuenta actualmente con 13 comités de ética en investigación. En todas las provincias hay al menos una comisión, excepto en Sevilla, que tiene cuatro, y en Málaga, que tiene dos.
De los 13 comités existentes, siete han sido acreditados para evaluar medicamentos: CCEIBA, Provincial de Almería, Provincial de Cádiz, Provincial de Córdoba, Provincial de Granada, Provincial de Málaga, Provincial de Sevilla.
