El despliegue en España de la vacuna estadounidense Janssen, desarrollada por Johnson & Johnson, se ha detenido a medida que los investigadores estudian los peligros potenciales de los coágulos sanguíneos.
El retiro fue anunciado por las autoridades médicas federales de EE. UU. Después de que se descubrieron seis casos durante el despliegue de EE. UU., Uno de los cuales fue fatal.
«Como medida de precaución, los CDC y la FDA han recomendado una pausa en el uso de nuestra vacuna», se lee en una declaración de Johnson & Johnson.
“Además, hemos revisado estos casos con las autoridades sanitarias europeas. Hemos tomado la decisión de retrasar de forma proactiva el despliegue de nuestra vacuna en Europa. «
España recibió ayer 146.000 dosis de la vacuna de Janssen y permanecerán en stock hasta que aparezcan los resultados del estudio y reciban la confirmación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de que son seguras de usar.
La noticia se produce cuando la vacuna anglo-sueca AstraZeneca se volvió a circular recientemente después de que se observaran preocupaciones similares entre los destinatarios, lo que provocó cambios en los grupos de edad objetivo.
Las autoridades sanitarias andaluzas han calificado la suspensión como una « decepción », pero aseguran que entre las vacunas Pfizer y Moderna, la región aún estará a punto de vacunar al 70% de la población en septiembre.
El principal punto de venta de la vacuna Janssen fue la capacidad de inmunizarse con una sola inyección, un factor que habría reforzado significativamente el programa de implementación.
Sin embargo, en comparación con los 2,7 millones de dosis actuales de otros fabricantes, las 300.000 dosis de Janssen representan un obstáculo menor en el plan de vacunación.
Como medida de precaución, las autoridades están considerando modificar el espaciamiento de la segunda dosis para limitar cualquier retraso en la puesta en circulación de la vacuna Janssen.
Las pautas actuales prevén 21 días para las vacunas Pfizer y 28 días para las vacunas Moderna.
Sin embargo, las nuevas propuestas se centrarán en el objetivo de conseguir la mayor cantidad de personas posible con la primera inyección, con la esperanza de evitar las complicaciones de la escasez.
La idea será discutida esta semana entre el Ministerio de Salud y la Comisión de Salud Pública.
Las autoridades regionales también intentarán cubrirse las espaldas después de que la UE dijera que no renovaría sus contratos con Janssen y AstraZeneca, según fuentes de medios que citan al Ministerio de Salud de Italia.
El resto de las existencias, al igual que las de España, se distribuirán una vez que se levante la suspensión, pero la investigación científica ahora cambiará de rumbo para centrarse en abordar la proteína ARNm que resultó ser la principal impulsora del coronavirus.
La reintroducción de la vacuna AstraZeneca en España después de la confirmación de su seguridad operativa también se produce cuando los científicos han descubierto la causa potencial de los coágulos sanguíneos relacionados en casos raros.
Científicos de una fundación de investigación alemana recopilaron datos sobre todos los casos conocidos de trombosis relacionados con la vacuna Oxford y encontraron que todos los pacientes tenían anticuerpos contra una proteína FP4 específica y deficiencia de plaquetas en la sangre.
El estudio alemán, en colaboración con la Universidad de Noruega, investigó más de una docena de casos de trombosis después de recibir la vacuna en pacientes predominantemente mujeres de 32 a 54 años.
«Si bien la vacuna Astra Zeneca puede conducir al desarrollo poco común de trombosis inmune mediada por anticuerpos activadores de plaquetas contra FP4, estos casos son extremadamente raros». dijo un comunicado de la Universidad de Oslo.
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