Salud llevará a cabo el procesamiento de muestras seleccionadas de pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón, mama y colorrectal temprano y metastásico; y evaluará los resultados generados y su utilidad clínica
Imegen, del grupo Health in Code, líder nacional en diagnóstico genético, ha finalizado la fase de validación analítica de su prototipo de biopsia líquida a través de la iniciativa de Compra Pública Precomercial impulsada por el Servicio Andaluz de Salud (SAS).
En la nueva fase del proyecto, la fase de validación prospectiva en entorno clínico real, los laboratorios de SAS fueron formados con el equipamiento específico para realizar los ensayos y recibieron formación específica para el uso e interpretación de las soluciones desarrolladas dentro de la estructura del proyecto. para que puedan realizar esta fase en sus laboratorios.
El SAS realizará el procesamiento de muestras seleccionadas de pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón, mama y colorrectal temprano y metastásico; y evaluará los resultados generados y su utilidad clínica.
Este estudio permitirá comparar el rendimiento diagnóstico del prototipo desarrollado con el método de referencia para uso clínico, definir la utilidad clínica de la nueva solución en casos específicos y disponer de parámetros de coste-efectividad. El proceso de validación, la selección de pacientes y el número de pruebas por paciente, así como la distribución temporal de las pruebas a realizar, se acordará con el equipo clínico responsable, teniendo en cuenta las particularidades de cada caso. No obstante, a modo orientativo, se utilizarán aproximadamente 90 muestras para la validación, en algunos casos seriadas, dependiendo del contexto clínico de cada paciente.
La biopsia líquida permitirá determinar el perfil molecular de cada paciente, pudiendo así orientar el diagnóstico, pronóstico y el tratamiento dirigido más adecuado en función de los resultados. Además, en el seguimiento de algunos pacientes, esta tecnología podrá identificar mecanismos de resistencia precoz que podrían impulsar un cambio de tratamiento.